Anvisa aprova liberação de vacina e medicamento contra a varíola dos macacos

Foto: Marcello Camargo / Agência Brasil

A região do CIMBAJU soma 13 casos confirmados; Franco da Rocha e Francisco Morato aparecem com o maior número de apontamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (25) que o Ministério da Saúde importe e utilize o antiviral Tecovirimat e a vacina Jynneos / Imvanex, ambos sem registros, para o tratamento e prevenção da varíola dos macacos (monkeypox).

A liminar foi concedida de forma unânime para a dispensa do registro e se aplica somente ao Ministério da Saúde. Com tudo, é temporária e com validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa.

O imunizante é destinado somente a adultos. A vacina Jynneos ou Imvanex, são os mesmos produtos, mas possui nomes diferentes no Estado Unidos, e na Europa são da farmacêutica Bavarian Nordic A/S, fabricadas na Dinamarca e Alemanha.

O antiviral, Tecovirimat, com concentração de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses, tem como indicação da Anvisa, para tratamento de adultos, adolescentes e crianças com ao menos 13 kg. O medicamento foi desenvolvido para doenças causadas por Ortopoxvírus de um modo geral.

O produto a ser importado é o mesmo autorizado nos EUA para a empresa SIGA Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos.

A região Cimbaju (Consórcio Intermunicipal dos Municípios da Bacia do Juqueri) já somam 13 casos confirma

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