A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos utilizados no tratamento de colesterol alto e inflamações, após a identificação de falhas que podem comprometer a segurança dos produtos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (18) e inclui a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso dos itens afetados.
A decisão envolve medicamentos produzidos por dois laboratórios brasileiros. No caso da Cimed Indústria S.A., o recolhimento atinge o lote 2424299 dos remédios atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, ambos em caixas com 30 comprimidos. Segundo a Anvisa, há indícios de mistura de embalagens, com cartuchos de rosuvastatina inseridos em unidades rotuladas como atorvastatina, o que configura violação das normas de controle de qualidade previstas na RDC 658/2022.
Anvisa determina recolhimento de produtos da Ypê por risco de contaminação microbiológicaJá o laboratório Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA iniciou o recolhimento do lote 25091566 do medicamento fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, solução injetável. De acordo com a publicação oficial, foi identificada turvação na solução após diluição em associação com determinados medicamentos, o que pode comprometer sua eficácia e segurança.
Em ambos os casos, o recolhimento foi iniciado de forma voluntária pelas próprias empresas após a identificação dos problemas. A Anvisa reforçou que as medidas são preventivas e visam reduzir riscos aos pacientes.
Lote de dipirona é retirado do mercado após falha de qualidade, e Anvisa amplia restriçõesOs medicamentos afetados são amplamente utilizados. A atorvastatina e a rosuvastatina pertencem à classe das estatinas e são indicadas para reduzir os níveis de colesterol ruim (LDL) e triglicerídeos, ajudando na prevenção de doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC). Já o fosfato dissódico de dexametasona é um corticoide de alta potência, utilizado principalmente em casos de inflamações severas, reações alérgicas e doenças autoimunes.
Até o momento, não há registro de efeitos adversos relacionados aos lotes mencionados, mas a orientação é que pacientes que utilizem os medicamentos verifiquem o número do lote e procurem orientação médica em caso de dúvidas.
